3月28日，榮（rónɡ）昌生物制（zhì）藥（煙臺）股份有（yǒu）限公司（股票代碼：688331.SH / 09995.HK）宣布（bù），其（qí）自主研發（fā）的VEGF/FGF雙靶點融合蛋白（bái）類創新藥RC28-E取得（dé）階段性重（zhònɡ）大進展：一項治療（liáo）糖尿病性（xìnɡ）黃斑水腫（DME）的Ⅲ期（qī）臨床試驗已完成全（quán）部患者入（rù）組。
該研究是（shì）多中心、隨機（jī）、雙盲（mánɡ）、陽性對照的（de）Ⅲ期臨床（chuánɡ）試驗，旨在評估RC28-E注（zhù）射液治療（liáo）糖尿病性（xìnɡ）黃斑水腫（DME）患者的（de）有效性和（hé）安全性。項目納入 316 例受試者（zhě），按1：1的比（bǐ）例隨機分（fēn）配至兩個（ɡè）治療組，RC28-E 2.0mg 組或阿柏西（xī）普 2.0mg 組，每（měi）組 158 例。研究主要（yào）終點為52周時，研（yán）究眼最高（ɡāo）矯正視力（lì）（BCVA）相較于基線的（de）變化均值（zhí）。
糖尿病性（xìnɡ）黃斑水腫（DME）是由黃斑區毛細血管滲漏（lòu）導致的視網膜增厚（hòu），主要（yào）影響中心（xīn）視力。DME可（kě）發生在糖（tánɡ）尿病視網膜病變（DR）的（de）任何階段（duàn）。我國糖尿（niào）病患病人（rén）數高居全（quán）球首位，其造成的（de）視力損害（hài）已經成為一個重大（dà）的公共衛生問題？寡軆绕（rào）どL因子（zǐ）（VEGF）藥物（wù）現已成為累及黃斑（bān）中心凹的（de）DME（CI-DME）治（zhì）療的一線方案。多項研（yán）究表明，抗VEGF藥物（wù）可以改善（shàn）中心視力（lì）、降低黃斑中心區（qū）視網膜厚（hòu）度，療（liáo）效確切。DME的其他治（zhì）療方法包（bāo）括激光光（ɡuānɡ）凝治療、激（jī）素治療、手術治（zhì）療等。
RC28-E注射（shè）液是由榮（rónɡ）昌生物針對眼部新（xīn）生血管性（xìnɡ）疾病自主開發的雙靶點融合（hé）蛋白類藥物，同（tónɡ）時拮抗VEGF和（hé）成纖維細胞生長因（yīn）子（FGF）。FGF與VEGF具有協同（tónɡ）作用，同時抑制（zhì）這兩個因（yīn）子相比單獨抑制其（qí）中一種因（yīn）子，能夠發揮（huī）更強的治（zhì）療作用、延長給藥間隔。
目前，榮昌生物（wù）正在開展（zhǎn）RC28-E頭對頭阿柏西（xī）普的兩項Ⅲ期臨床（chuánɡ）試驗，分別（bié）用于糖尿（niào）病性黃斑（bān）水腫（DME）和（hé）濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）。此外，其用于（yú）糖尿病性（xìnɡ）視網膜病（bìnɡ）變（DR）的治療（liáo）已完成Ⅱ期入組，目前正在隨訪階段。
