5月15日，榮昌（chānɡ）生物制藥（煙臺）股份有限（xiàn）公司（股（ɡǔ）票代碼：688331.SH；09995.HK）宣布：泰它西普（pǔ）治療原發（fā）性干燥綜合征（pSS）的（de）國內Ⅲ期（qī）臨床試驗已完成全（quán）部患者入（rù）組。
這項Ⅲ期（qī）臨床研究（jiū）由北京協（xié）和醫院曾（cénɡ）小峰教授（shòu）牽頭，于2022年底啟動，截至2024年5月13日（rì）結束入組，共（ɡònɡ）入組381例。該研究旨（zhǐ）在評估泰（tài）它西普治（zhì）療原發性（xìnɡ）干燥綜合（hé）征患者的（de）有效性和（hé）安全性。研究（jiū）的主要終點是治療（liáo）第24周（zhōu）ESSDAI評分（fēn）（衡量干燥綜合征（zhēnɡ）疾病活動的金標準）較基線的變化。
此前，泰（tài）它西普治（zhì）療成人pSS患者（zhě）的隨機、雙盲（mánɡ）、安慰劑對照的Ⅱ期（qī）臨床試驗結果發表（biǎo）在國際權威期刊《風濕病學（xué）》（RHEUMATOLOGY）。研究結論表明，泰它西（xī）普治療pSS患者（zhě）時展示出（chū）良好臨床（chuánɡ）獲益。與安慰劑相比，泰（tài）它西普治（zhì）療組在第（dì）12周和（hé）24周能（nénɡ）明顯改善（shàn）pSS患（huàn）者的干燥（zào）綜合征疾（jí）病活動指（zhǐ）數（ESSDAI）評分和（hé）多維疲勞量表（MFI-20），并降低免（miǎn）疫球蛋白（bái）水平，安全耐受（shòu），無嚴重不良事（shì）件發生，試驗期（qī）間各組均（jūn）無死亡事（shì）件發生。
今年4月（yuè），美國FDA授（shòu）予泰它西（xī）普用于治（zhì）療干燥綜合征的快（kuài）速通道資格。榮昌生物（wù）正在積極（jí）推進該適應癥在中（zhōnɡ）國及全球（qiú）多中心Ⅲ期臨床研（yán）究。目前全球并無（wú）用作治療（liáo）干燥綜合（hé）征的生物（wù）藥獲批，泰它西普（pǔ）有望填補這一領域的空白，為患者帶來新的治療（liáo）選擇。
